好博医疗IPO,和同行“互撕”被告上法庭,多种产品还缺注册证书

时间:2022-7-12 作者:admin

  苏州好博医疗器械股份有限公司(以下简称:好博医疗)是一家主营康复医疗器械产品的企业,公司科创板IPO于近期被上交所受理,但是从招股书来看,一方面好博医疗似乎有很大一部分精力都用在了与同行的纷争当中,并且多次对簿公堂;另一方面,公司多种产品尚未获得医疗器械注册证书,近期还出现了涉嫌生产不符合强制性标准的医疗器械而被处罚的情况。

  多种产品尚未取得医疗器械注册证书

  好博医疗以康复医疗器械产品为主,覆盖了神经康复、心肺康复、中医康复、运动医学康复、产后康复等领域,主要产品包括气囊式体外反搏系统、微波治疗机、中药熏蒸机、肢体运动康复器等。2019年至2021年,好博医疗的营业收入分别为1.35亿元、1.88亿元、2.63亿元;归母净利润分别为1422.21万元、3136.77万元、5762.59万元。

  招股书显示,根据医疗器械备案与注册的管理要求,我国对医疗器械实行严格的产品生产注册与备案制度,申报注册医疗器械必须经过产品技术指标制定审核、注册检测、质量管理体系考核和注册审批等程序方可获得药品监督管理局颁发的产品注册证书。通常情况下,医疗器械产品注册审批程序较多、周期较长,新研发的产品无法注册或无法在短时间完成注册可能对公司的经营业绩产生不利影响。

  银柿财经记者通过逐一比对发现,在好博医疗的主要产品中,存在数字OT评估与训练系统、智能化日常生活作业训练系统、脊柱平衡放松系统、智能按摩整脊器、情景互动评估与训练系统,这5种产品并未出现在公司取得第III类、第II类医疗器械注册证书或第I类医疗器械备案凭证的名录中。而这些没有获得相关证书或资质的产品在2021年的营业收入为2593.5万元,占当年营收总额的比重约10%。

  另外,好博医疗两种III类医疗器械产品之一的微波治疗机于近期刚刚涉及被处罚。根据江苏省药品监督管理局于2022年2月7日出具的《行政处罚决定书》,好博医疗子公司苏州博创因涉嫌生产不符合强制性标准的医疗器械,被处以2.8万元罚款并没收涉案微波治疗机。

  同行“互撕”乐此不疲,屡次对簿公堂

  虽然存在多种产品尚未取得证书,以及主要产品涉及被处罚等情况,但好博医疗似乎也没有将全部精力都放在解决这些问题上,反而是乐此不疲地投身于和同行的纠纷当中,并多次被告上法庭。

  根据招股书,2021年5月14日,重庆普施康科技发展股份有限公司(以下简称“重庆普施康”)向太仓市人民法院提起诉讼,诉称:山东省立第三医院医师在参加广州奥迈(好博医疗子公司)于2021年3月举办的招商会时,将重庆普施康的体外反搏仪器定义为第二代,将广州奥迈的体外反搏仪器定义为第四代,好博医疗将该次招商会的宣传推广情况通过其公众号“苏州好博医疗”进行发布。重庆普施康认为上述情况构成不正当竞争中的贬低行为,请求判令三被告停止侵权、向其赔礼道歉等。

  该案件一审判决的结果是,法院判令好博医疗、广州奥迈共同在《齐鲁晚报》连续五日刊登声明消除影响并共同负担案件受理费,相关方上诉后苏州市中级人民法院2022年6月作出二审判决维持原判,目前正等待执行二审判决。

  然而,一波未平一波又起,前一个案件尚未结束,2022年1月重庆普施康又向无锡市中级人民法院提起诉讼,诉称好博医疗、广州奥迈等七被告在2021年1月至2022年1月4日在重庆普施康参与投标的19项体外反搏医疗器械采购项目中向招标方和采购方发出质疑函,重庆普施康认为被告行为构成不正当竞争,请求判令七被告停止不正当竞争行为、赔偿原告经济损失300万元等,目前该案正在一审审理过程中。

  不优先解决产品问题,反而热衷于和同行“互撕”导致身陷官司,好博医疗的一系列操作着实有些让人摸不着头脑。

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